CONTROLLI E VERIFICHE DI SICUREZZA ELETTRICA SECONDO LE NORME CEI SU APPARECCHIATURE ELETTROMEDICALI
Il malfunzionamento degli apparecchi elettromedicali, in qualunque contesto inseriti, derivante da una mancata o inadeguata manutenzione può determinare eventi avversi gravi e responsabilità anche penali. In tal senso il Ministero della Salute nell'Aprile del 2009 ha emanato la Raccomandazione n. 9 per la prevenzione degli eventi avversi conseguenti al malfunzionamento dei Dispositivi Medici rientranti nella classe degli apparecchi elettromedicali.
L'attività di manutenzione delle tecnologie biomediche sta evolvendo da una concezione di pura operatività (il ripristino delle apparecchiature non funzionanti) verso una vera e propria funzione manageriale volta alla riduzione dei rischi connessi all'uso dei dispositivi medici, alla prevenzione dei guasti ed alla garanzia della qualità e sicurezza della prestazioni erogate. E', quindi, assolutamente imprescindibile che la manutenzione delle apparecchiature sia gestita in modo corretto ed efficace secondo la vigente normativa.
L'obbligatorietà della manutenzione è rilevabile anche dalla lettura della legislazione vigente: Sicurezza nei Luoghi di Lavoro (D.Lgs. 81/08), Autorizzazioni e Accreditamento Istituzionale, normative, Direttive, etc..
SERVIZI ASSICURATI SECONDO LA RACCOMANDAZIONE N. 9/2009
- Verifiche di sicurezza elettrica delle apparecchiature elettromedicali secondo la Norma CEI 62-5;
- Sicurezza dell'apparecchiature nell'ambiente proposto;
- Verifica della qualità delle apparecchiature mediante controlli di funzionalità e/o tarature delle apparecchiature elettromedicali;
- Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali secondo la Norma CEI EN 62353;
- Gestione dell'inventario con inserimento, nel corso del censimento, dei dati anagrafici di tutte le apparecchiature oggetto del contratto e successivamente di quei dati relativi agli interventi di manutenzione preventiva e correttiva, delle verifiche di sicurezza nonchè l'eventuale supporto alla funzione di controllo gestione attraverso la registrazione ed il reporting relativo a tempi di fermo delle apparecchiature e costi di manutenzione;
- Redazione del verbale riassuntivo finale delle verifiche periodiche di sicurezza eseguite sulle apparecchiature elettromedicali in base alle norme generali CEI 62-5 e particolari, contenente:
La Biomed è certificata ISO 9001:2008, è dotata di strumentazione regolarmente verificata ed inoltre applica procedure di prova sviluppate sulla base delle norme ISO di riferimento.
L'evoluzione del mercato ha portato la Biomed prima a diversificare la gamma dei prodotti offerti ed oggi ad offrire nuovi servizi. Un accresciuto interesse nella strumentazione usata ha indotto la Biomed a potenziare il servizio tecnico di assistenza e manutenzione, con l'acquisizione di nuove e moderne apparecchiature atte a testare gli strumenti in conformità alle normative CEI, in modo da offrire anche apparecchiature usate ma testate e sicure.
La Biomed dispone di un magazzino prodotti e ricambi e di un servizio di assistenza tecnica con possibilità di intervento in 24 ore, fornendo eventualmente gli strumenti alternativi e avvalendosi di uno staff tecnico altamente qualificato che segue periodicamente corsi di aggiornamento tecnico professionale.